当前医药及医疗器械行业正面对政策与市场的两重厘革：

海内外宏不雅政策的连续调解与市场情况的快速蜕变，对于企业的治理程度晋升及谋划效率优化提出了更为火急的要求。

与此同时，全世界规模内的研发竞争日益白热化，羁系尺度也于不停进级，这两重压力倒逼着企业必需借助数智化手腕，实现质量管控的周全进级与运营效率的冲破性晋升。

于如许的配景下，数智化已经再也不是企业成长的可选项，而是破解成本、效率、合规“不成能三角” 的独一路径。

常态化合规羁系：药品及医疗器械羁系正周全出现趋严化、数字化、国际化的进级态势。列国强化高危害产物审查，奉行电子追溯体系，优化分类治理；国际尺度互认加快全世界化协作，新兴市场经由过程法例接轨鞭策财产转型。羁系核心从传统合规向数据完备性、供给链透明加快延长。

全世界财产链整合：全世界财产链整合倒逼中国医药企业加快技能进级与国际合规设置装备摆设，同时也为其打开获取进步前辈技能、市场资源和供给链生态的通道，鞭策向高附加值环节跃迁。但企业也需直面更激烈的国际竞争与尺度接轨压力。

市场对于研产销环节效能的要求： 研产销 全链条对于效率与精度有着严苛的两重要求：研发轫需加快立异同时确保数据可追溯，出产环节必需统筹柔性化与GMP合规，发卖端则要精准匹配临床需求与供给节拍。这类 高效+精准 的两重尺度，正鞭策药企向数字化、智能化治理转型，形成无缝周详的谋划系统。

撕失传统标签，瞥见医药行业的「智变」时刻

当医药行业赶上AI技能发作，中国医药及器械财产正站于治理模式数智化转型的关隘。那些领跑行业的医药企业早已经步履 ——用友YonSuite【AI+医药行业】解决方案，助力企业实现场景一体化、流程智能化、合规效率化，买通市场端到供给真个全流程，有用落地质量羁系要求，助力医药及医疗器械企业实现数智化进级与稳健成长。

场景一：

切合GMP要求的出产与质量治理

你是否履历过如许的困境：及格供给商目次更新不和时影响采购供给；线下放行管控履行效率低下；批记载体例慢、难归档、难追溯……传统的质量治理方式已经经影响药品及器械出产企业的谋划成长效率。

用友YonSuite基在GMP法例条目提供完成的供给链与出产治理解决方案，确保出产与质量治理严酷高效的履行质量系统相干要求。

用友YonSuite立异性的将质量治理与包管体系（QMS）、文控治理体系（DMS）、培训治理体系（TMS）、电子批记载体系（EBR）与产供销营业体系（ERP）举行深度整合，并形成一体化解决方案，实现质量治理的线上化与智能化；撑持系统文件全生命周期数字化治理，和批记载的智能取数天生、电子署名、主动收罗与归档等。

作为知名法商独资药企、消化范畴用药的带领者和 “蒙脱石散” 原研厂家，营业普遍全世界的 Mayoly即是转型范例。借助YonSuite，基在中国及海外GMP法例要求，构建供给链与出产治理营业治理平台，并完成计较机化体系验证（CSV）。于此基础上，还有经由过程构建包罗周全预算治理及尺度成本治理的业财一体化平台，实现综合运营治理效能的晋升。自此，开启Mayoly中国数智化新篇章。

场景二：

从原料采购来临床耗用，构建医疗器械全生命周期追溯系统

三类医疗器械有“无（UDI）码不畅通”的羁系要求，这象征着相干器械产物于出产历程中必需付与UDI编码，并于畅通各环节举行扫码记载并实现可追溯。

用友YonSuite的供给链及出产体系，具有UDI赋码、打码、扫码能力，一站式解决追溯难题。依托YonSuite UDI 追溯平台，既能经由过程产物UDI追溯原质料批次和序列号，也能于畅通环节实现临床耗用数据的精准追溯。详细撑持：

智能赋码：基在出产历程数据主动天生UDI编码，撑持自界说格局标签打印。

矫捷编码规范：不仅撑持GS1/MA等主流编码规范，同时答应多码制矫捷配置。

聪明畅通治理：撑持从出产领料来临床耗用的全流程扫码操作，撑持各种挪动装备。

全链追溯可视化：医疗器械全生命周期数据及时追溯，撑持多维度查询与审计追踪。

迪奥医学，一家专注在高份子医疗器械的压法及出产企业，以“成为全世界最有影响力的导管品牌”为愿景，借助用友YonSuite一体化平台，经由过程GMP合规、UDI全生命周期追溯、产供销协同、智能排产、邃密成本核算等全场景焦点运用，实现研发到交付全链路数据领悟，依托及时数据平台动态监控质量、库存、成本等指标，支撑战略决议计划与危害预警，鞭策营业流程效率晋升超50%，远超海内外合规尺度，树立国产器械“合规+智能+数据”转型标杆，加快进军全世界高端医疗市场。

场景三：满意集团型GMP构造与GSP构造一体化治理要求

集团型医药企业于范围化成长历程中，GMP出产构造与GSP畅通构造的协同治理经常堕入两难境界：

多构造系统各自为政，内部生意业务流程反复繁琐，协同效率年夜打扣头。

GMP 与 GSP 的合规尺度存于差异，再加之处所羁系政策的差别，企业需要泯灭年夜量精神来适配多套法则，稍有无视就可能触碰合规红线。

更使人头疼的是，当羁系政发动态更新时，各构造的相应速率纷歧致，合规危害始终如影随形……

用友YonSuite彻底满意药品及医疗器械GSP羁系要求，并切合天下各地羁系细则，撑持随法例和时动态更新产物功效，撑持按要求接入各地羁系平台，确连结续合规。

与此同时，依托YonSuite的多构造一体化特征，集团型企业可以或许于一个平台之上创立多个彼此自力的GMP或者GSP构造，既能高效开展内部生意业务，又能实现各构造的自力化治理，统筹协同与自立。

昊朗医疗，一家综合性医药集团，旗下拥有药品出产企业、器械出产企业、医药畅通企业等多家差别类型的成员企业。佛山昊朗总司理赵杰暗示，YonSuite助力昊朗快速构建业财一体化平台，与GSP医药特征深度整合,实现基在批次的全程追溯及质量跟踪，切合新版GSP羁系要求,而GSP档案满意昊朗药业的医药行业特征治理需求,别的自动的预警、阐发报表让决议计划有依据。

场景四：

企业AI加快行业立异厘革

于数智化海潮的囊括下，人工智能（AI）技能的迅猛成长，然而，通用AI（面向C真个小我私家AI）存于幻觉率高、与企业营业及数据割裂、安全性等诸多方面的问题，医药企业该怎样有用运用AI技能呢？

用友YonSuite将企业流程、数据与年夜模子深度交融，让AI技能真正成为助推企业增加的新动力。借助它提供的AI东西，企业还有能快速自立搭建AI Agent 及AI事情流程，进一步开释AI的运用价值。好比，某客户已经经经由过程AI东西实现了如下场景运用：

发卖代表经由过程与数智员工对于话，快速获取产物资料及营销帮忙；

运营职员利用AI快速完成对于发卖合同各要害要素的稽核查抄；

质量卖力人将GMP能力接入AI，高效完成质量回首；

还有有年夜量新运用于不停快速涌现……

为何这些企业都选择YonSuite？

愈来愈多立异药企选择以YonSuite为支点，经由过程业财一体、产研一体的深度交融，不仅让质量合规管控从纸面要求变为扎实落地的运营实践，更是周全切合GMP/GSP羁系和CSV验证要求，为企业筑牢稳健成长的根底。

数智化转型不是一挥而就的革命，而是渗入于医药企业研产销全链条的渐进式改造。从电子批记载主动天生，到医疗器械UDI码的全链追溯，再到AI东西赋能下的流程提效与合规落地，每个场景的智能化进级，都于从头界说医药行业的运营效率与质量界限。

用友YonSuite【AI+医药行业解决方案】，以一体化全场景打破数据孤岛，以智能增效重构营业流程，以连续合规筑牢成长根底，正成为愈来愈多医药企业穿越行业厘革周期的有力支点。